CBC विश्लेषक कॅलिब्रेटर

CBC विश्लेषक कॅलिब्रेटर स्वयंचलित हेमॅटोलॉजी विश्लेषक कॅलिब्रेट करण्यासाठी, WBC, RBC, HGB, MCV, आणि PLT सह पॅरामीटर्ससाठी बेसलाइन अचूकता स्थापित करण्यासाठी अचूक, शोधण्यायोग्य मापन मूल्ये प्रदान करतो.

हेमॅटोलॉजी नियंत्रणे आणि कॅलिब्रेटर विशेष आहेत, प्रयोगशाळा मापन मानके राखण्यासाठी अभियांत्रिकी दर्जाची जैविक सामग्री संदर्भ-.

• कॅलिब्रेटरमध्ये हेमॅटोलॉजी विश्लेषकांचे बेसलाइन मापन स्केलिंग सेट आणि समायोजित करण्यासाठी वापरल्या जाणाऱ्या सेल्युलर घटकांची ज्ञात सांद्रता असते.
• नियंत्रणे हे स्थिर चाचणी नमुने आहेत जे कॅलिब्रेशन स्थापित झाल्यानंतर चालू असलेल्या अचूकतेचे आणि सिस्टमच्या पुनरुत्पादनाचे परीक्षण करण्यासाठी दररोज किंवा शिफ्ट-द्वारा-शिफ्ट आधारावर वापरले जातात.

सामान्य ऑपरेशनल अभिकर्मकांच्या विपरीत जे सामान्य रन सायकल दरम्यान सेल प्रक्रिया करतात, कॅलिब्रेटर आणि नियंत्रणे विश्लेषणात्मक पडताळणी आणि गुणवत्ता अनुपालनासाठी आवश्यक परिमाणात्मक संदर्भ मानक म्हणून कार्य करतात.

संपूर्ण रक्त गणना चाचणीमध्ये विश्लेषणात्मक अचूकता राखण्यासाठी पद्धतशीर संदर्भ समायोजन आवश्यक आहे.
मोजमाप शोधण्यायोग्यता:आंतरराष्ट्रीय स्तरावर मान्यताप्राप्त संदर्भ पद्धतींसह ऑप्टिकल आणि इलेक्ट्रिकल प्रतिबाधा चॅनेल संरेखित करते.
पोस्ट-देखभाल रिकॅलिब्रेशन:ऑप्टिकल ऍडजस्टमेंट, फ्लुइडिक घटक बदलणे, सेन्सर रिकॅलिब्रेशन किंवा प्रमुख इन्स्ट्रुमेंट सर्व्हिसिंग नंतर सिस्टम अचूकता पुनर्संचयित करते.
अभिकर्मक लॉट समायोजन:निरनिराळ्या मॅन्युफॅक्चरिंग अनेक कार्यरत अभिकर्मकांमध्ये संक्रमण करताना बेसलाइन ऑप्टिकल शिफ्ट दुरुस्त करते.
नियामक अनुपालन:प्रयोगशाळा मान्यता फ्रेमवर्क अंतर्गत मानक ऑपरेटिंग प्रक्रिया आवश्यकता पूर्ण करते.

कॅलिब्रेशननंतर सर्वसमावेशक गुणवत्ता नियंत्रण दिनचर्यासाठी, हेमॅटोलॉजी नियंत्रण प्रणाली तीन भिन्न शारीरिक एकाग्रतेमध्ये कार्य करते:

निम्न स्तर:असामान्यपणे कमी सेल संख्येवर इन्स्ट्रुमेंटच्या संवेदनशीलतेचे मूल्यांकन करते. गंभीर अशक्तपणा, ल्युकोपेनिया आणि थ्रोम्बोसाइटोपेनियासाठी क्लिनिकल निर्णय थ्रेशोल्ड प्रमाणित करण्यासाठी आवश्यक.

सामान्य पातळी:नियमित रुग्ण तपासणीसाठी मानक शारीरिक श्रेणींमध्ये मोजमाप अचूकतेची पडताळणी करते.

उच्च पातळी:ल्युकोसाइटोसिस, एरिथ्रोसाइटोसिस किंवा थ्रोम्बोसाइटोसिस दरम्यान एलिव्हेटेड सेल्युलर एकाग्रतेवर विश्लेषक डिटेक्टर प्रतिसादाची चाचणी करते.

संपूर्ण रक्ताच्या नमुन्याच्या वैशिष्ट्यांशी जुळण्यासाठी स्थिर जैविक घटकांसह तयार केलेले, विविध साधन प्लॅटफॉर्मवर एकत्रीकरणास समर्थन देते:

3-भाग विभेदक प्रणाली:प्रतिबाधा-आधारित काउंटर ज्यांना WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, आणि PLT साठी कॅलिब्रेशन आवश्यक आहे.

5-भाग विभेदक प्रणाली:मल्टी-अँगल लेसर स्कॅटर, फ्लो सायटोमेट्री आणि केमिकल स्टेनिंग प्लॅटफॉर्म ज्यांना सर्व उप-लोकसंख्येमध्ये विभेदक कॅलिब्रेशन आवश्यक आहे.

प्रत्येक लॉट संदर्भ पद्धतींनुसार प्रमाणित केला जातो आणि लक्ष्य मूल्ये आणि स्वीकार्य श्रेणी असलेल्या भरपूर-विशिष्ट परख मूल्य पत्रकासह पुरवले जाते:

तापमान नियंत्रण सेल झिल्लीची अखंडता आणि उत्पादनाच्या संपूर्ण आयुष्यात पॅरामीटर स्थिरता राखते:

न उघडलेले स्टोरेज तापमान:2 ते 8 अंश सेल्सिअस. गोठवू नका.

न उघडलेले शेल्फ लाइफ:2 ते 8 अंश सेल्सिअस तापमानात साठवल्यावर उत्पादन तारखेपासून 60 दिवस.

उघडा-वायल स्थिरता:सॅम्पलिंगनंतर ताबडतोब 2 ते 8 अंश सेल्सिअस तापमानात घट्ट बंद करून 7 दिवस साठवले जाते.

थर्मल संरक्षण:संक्रमणादरम्यान थर्मल स्थिरतेचे संरक्षण करण्यासाठी तापमानात-निरीक्षण केलेले इन्सुलेटेड पॅकेजिंग पाठवले जाते.

मॅन्युफॅक्चरिंग प्रोटोकॉल बरेच-ते-बहुत सातत्य आणि मोजमाप पडताळणी राखतात:

मेट्रोलॉजिकल पडताळणी:प्रत्येक कॅलिब्रेशन लॉटला आंतरराष्ट्रीय मानकांविरुद्ध सत्यापित संदर्भ साधनांचा वापर करून मूल्ये नियुक्त केली जातात.

एकजिनसीपणा चाचणी:उत्पादन चक्रांमध्ये यादृच्छिक कुपीचे नमुने इंट्रा-लॉट सुसंगतता (परिवर्तनाचे गुणांक) सत्यापित करते<= 1.0%).

स्थिरता देखरेख:वास्तविक-वेळ आणि प्रवेगक स्थिरता चाचणी प्रत्येक उत्पादन बॅचवर केली जाते.

नियामक दस्तऐवजीकरण:प्रत्येक डिलिव्हरी लॉटसह प्रदान केलेले विश्लेषण आणि सुरक्षितता डेटा शीटचे प्रमाणपत्र.

हॉट टॅग्ज: सीबीसी विश्लेषक कॅलिब्रेटर, चीन सीबीसी विश्लेषक कॅलिब्रेटर उत्पादक, पुरवठादार