5-भाग हेमॅटोलॉजी विश्लेषकांसाठी डायल्युएंट उच्च-थ्रूपुट क्लिनिकल प्रयोगशाळा चाचणीसाठी स्थिर पार्श्वभूमी संख्या, अचूक सेल व्हॉल्यूम संरक्षण आणि सत्यापित हायड्रॉलिक सुसंगतता प्रदान करते.
हेमॅटोलॉजी विश्लेषक डायल्युएंट म्हणजे काय?
हेमॅटोलॉजी विश्लेषक डायल्युएंट हे आयसोटोनिक, बफर केलेले इलेक्ट्रोलाइट सोल्यूशन आहे जे सेल मोजणी आणि आकारमानासाठी विशिष्ट एकाग्रता गुणोत्तरांमध्ये संपूर्ण रक्ताचे नमुने पातळ करण्यासाठी डिझाइन केलेले आहे. हे नेटिव्ह सेल मॉर्फोलॉजी राखते, प्रतिबाधा मोजण्यासाठी विद्युत चालकता प्रदान करते, चाचणी चक्रांमधील प्रवाही मार्ग स्वच्छ करते आणि स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक हिमोग्लोबिन निर्धारासाठी रिक्त संदर्भ म्हणून काम करते.
हेमॅटोलॉजी विश्लेषण मध्ये अर्ज
संपूर्ण रक्त नमुना सौम्य करणे:ऑस्मोटिक लिसिस किंवा सेल सूज न होता उच्च-वेगवान द्रव वाहतूक दरम्यान एरिथ्रोसाइट आणि ल्यूकोसाइट व्हॉल्यूम स्थिरता राखते.
प्रतिबाधा मोजणी चालकता:सूक्ष्म-ॲपर्चर प्रतिबाधा सेन्सरद्वारे अचूक सेल व्हॉल्यूम आकारासाठी आवश्यक नियंत्रित आयनिक चालकता सिग्नल पुरवतो.
फ्लुइडिक पाथवे रिन्सिंग:कॅरीओव्हर दूर करण्यासाठी आणि कमी पार्श्वभूमी आवाज राखण्यासाठी नमुन्यांमधील अंतर्गत टयूबिंग, व्हॉल्व्ह आणि मोजणी चेंबर्स फ्लश करते.
हिमोग्लोबिन मापन रिक्त:निर्दिष्ट प्रकाश तरंगलांबीवर ऑप्टिकल हिमोग्लोबिन निर्धारासाठी संदर्भ शून्य-बिंदू मॅट्रिक्स म्हणून कार्य करते.
सुसंगत विश्लेषक मालिका
|
XN मालिका |
550, 1000, 2000, 3000, 9000 |
|
XS मालिका |
500i, 800i, 1000i |
|
XT मालिका |
1800i, 2000i, 4000i |
|
XE मालिका |
2100, 5000 |
|
Poch मालिका |
100i (5-भाग कॉन्फिगरेशन प्रकार) |
उत्पादन तपशील
|
तांत्रिक मापदंड |
तपशील मानक |
|
शारीरिक स्वरूप |
स्वच्छ, रंगहीन, कण-मुक्त द्रव |
|
pH मूल्य (25 अंश) |
6.80 - 7.20 |
|
ऑस्मोलॅरिटी |
320 - 360 mOsm/kg |
|
शोषण (540 एनएम) |
0.005 AU पेक्षा कमी किंवा समान |
|
पार्श्वभूमी आवाज: RBC |
0.02 × 10¹²/L पेक्षा कमी किंवा समान |
|
पार्श्वभूमी आवाज: WBC |
0.1 × 10⁹/L पेक्षा कमी किंवा समान |
|
पार्श्वभूमी आवाज: PLT |
5.0 × 10⁹/L पेक्षा कमी किंवा समान |
|
पार्श्वभूमी आवाज: HGB |
1.0 g/L पेक्षा कमी किंवा समान |
|
शेल्फ लाइफ |
24 महिने (न उघडलेले) |
|
उघडा-बाटली स्थिरता |
60 दिवस (15-30 अंश) |
|
नियामक प्रमाणपत्रे |
ISO 13485, CE मार्क, IVDR अनुरूप |
प्रमुख वैशिष्ट्ये
उप-मायक्रॉन फिल्टरेशन:शून्य पार्श्वभूमी आवाज राखण्यासाठी आणि छिद्र अवरोध टाळण्यासाठी मल्टी-स्टेज 0.1 μm परिपूर्ण फिल्टरद्वारे प्रक्रिया केली जाते.
ऑस्मोटिक शिल्लक नियंत्रण:फॉर्म्युलेशन अकाली लाल रक्त पेशी हेमोलिसिस प्रतिबंधित करते आणि मूळ ल्युकोसाइट प्रकाश-विखुरण्याची वैशिष्ट्ये राखते.
अँटी-फाऊलिंग सर्फॅक्टंट सिस्टम:नॉन-आयोनिक सर्फॅक्टंट असतात जे नियमित कार्य चक्रादरम्यान अंतर्गत द्रवपदार्थातील प्रथिनांचे अवशेष काढून टाकतात.
बॅच सुसंगतता पडताळणी:बाटलीच्या स्वॅपमधील रिकॅलिब्रेशन टाळण्यासाठी स्वतंत्र उत्पादन लॉटमध्ये 1.0% च्या खाली CV सह प्रमाणित.
पॅकेज आणि स्टोरेज
पॅकेजिंग कॉन्फिगरेशन
- 20 लीटर कठोर क्यूबिटेनर: उच्च-टेम्पर-स्पष्ट स्पिगॉट आणि प्रबलित बाह्य नालीदार पुठ्ठा असलेली उच्च घनता पॉलिथिलीन आतील पिशवी.
- 10 लीटर कडक कंटेनर: मोल्डेड हँडल बॉक्स जागा-प्रतिबंधित प्रयोगशाळा रॅकसाठी तयार.
- 5 लिटर बाटली: कमी-ते-मध्यम व्हॉल्यूम बेंचटॉप युनिटसाठी थेट-कॅनिस्टर सेटअप कनेक्ट करा.
स्टोरेज आवश्यकता
- तापमान: 2 डिग्री ते 35 डिग्री (36 डिग्री फारेनहाइट ते 95 डिग्री फॅ) वर साठवा.
- अटी: थेट सूर्यप्रकाश आणि अतिशीत तापमानापासून दूर कोरड्या जागी कंटेनर सीलबंद ठेवा.
उत्पादन आणि पुरवठा
समर्पित IVD अभिकर्मक सुविधा:स्वयंचलित फिलिंग लाइन आणि ऑनलाइन चालकता पडताळणीसह सुसज्ज क्लीनरूम उत्पादन वातावरण.
शुद्ध पाणी प्रणाली:दुहेरी-पास रिव्हर्स ऑस्मोसिसचा वापर करून सतत इलेक्ट्रोडिओनायझेशन(EDI) प्रणाली (18.2 MΩ·cm) वापरून उत्पादित केले जाते.
गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली:इन विट्रो डायग्नोस्टिक वैद्यकीय उपकरणांसाठी ISO 13485 मानकांनुसार प्रमाणित.
ग्लोबल लॉजिस्टिक्स तयार:समुद्री कंटेनर पॅलेटायझेशन, हवाई मालवाहतूक आणि लांब-वाहतुकीसाठी हेवी-ड्युटी कोरुगेटेड बाह्य पॅकेजिंग ऑप्टिमाइझ केले आहे.
OEM आणि खाजगी लेबल समर्थन:सानुकूल व्हॉल्यूम फिल, स्थानिकीकृत बाह्य कार्टन ब्रँडिंग आणि विनंती केल्यावर उपलब्ध नियामक मास्टर फाइल दस्तऐवजीकरण.
संबंधित हेमॅटोलॉजी अभिकर्मक
5-भाग रक्तविज्ञान विश्लेषकांसाठी लायसे सोल्यूशन:हिमोग्लोबिन रूपांतरण आणि WBC उपसमूह अलगावसाठी निवडक ल्युकोसाइट डिफरेंशियल लाइझिंग अभिकर्मक.
स्वच्छ धुवा आणि प्रोब क्लीनर:ऑटोमेटेड प्रोब डिप्रोटीनायझेशन आणि दैनंदिन फ्लुइडिक देखरेखीसाठी केंद्रित एंजाइमॅटिक आणि अल्कधर्मी वॉश सोल्यूशन्स.
केंद्रित क्लीनर:स्वयंचलित साप्ताहिक फ्लशिंग अनुक्रमांसाठी तयार केलेला उच्च-सामर्थ्य पृष्ठभाग-सक्रिय एजंट.
वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न
प्रश्न: या पातळ पदार्थाची न उघडलेली शेल्फ लाइफ आणि खुली-बाटलीची स्थिरता काय आहे?
उ: 2 डिग्री ते 35 डिग्रीवर साठवल्यावर उत्पादन तारखेपासून न उघडलेले शेल्फ लाइफ 24 महिने आहे. एकदा उघडल्यानंतर, उत्पादन मानक प्रयोगशाळेच्या परिस्थितीत (15 अंश ते 30 अंश) 60 दिवसांसाठी विश्लेषणात्मक कामगिरी राखते.
प्रश्न: या डायल्युंटवर स्विच करण्यासाठी हेमॅटोलॉजी विश्लेषकाचे रिकॅलिब्रेशन आवश्यक आहे का?
A: सिस्टम रिकॅलिब्रेशन आवश्यक नाही. प्रत्यक्ष प्लग-आणि-प्ले अभिकर्मक बदलण्याची अनुमती देऊन भौतिक मापदंड मानक लक्ष्य मूल्यांशी जुळतात. स्थापनेनंतर मानक गुणवत्ता नियंत्रण सामग्री चालवण्याची शिफारस केली जाते.
प्रश्न: उत्पादनादरम्यान पार्श्वभूमी कणांची संख्या कशी सत्यापित केली जाते?
A: प्रत्येक उत्पादन बॅच बाटली भरण्यापूर्वी स्वयंचलित लेसर कण काउंटर चाचणी उत्तीर्ण करते. पार्श्वभूमी थ्रेशोल्ड RBC 0.02 × 10¹²/L पेक्षा कमी किंवा समान, WBC 0.1 × 10⁹/L पेक्षा कमी किंवा समान, आणि PLT 5.0 × 10⁹/L पेक्षा कमी किंवा बरोबरीने नियंत्रित केले जातात.
प्रश्न: समुद्री मालवाहतूक मोठ्या प्रमाणात ऑर्डरसाठी कोणते पॅकेजिंग पर्याय उपलब्ध आहेत?
A: मानक मोठ्या प्रमाणात पुरवठा 20-लिटर हेवी-ड्युटी क्युबिटेनर वापरतो जो दुहेरी-भिंतीच्या नालीदार बाहेरील कार्टनमध्ये पॅक करतो. पॅलेट्स हे उष्णतेचे-उपचार केलेले, ताणलेले-गुंडाळलेले, आणि कंटेनरयुक्त समुद्रातील शिपिंगला तोंड देण्यासाठी काठ-संरक्षित असतात.
प्रश्न: तुम्ही स्थानिक बाजार वितरकांसाठी खाजगी लेबल OEM सेवा प्रदान करू शकता?
उ: होय. OEM सेवांमध्ये सानुकूलित बाटलीचे आकार, सानुकूलित बाह्य कार्टन परिमाणे, लक्ष्य बाजार नियामक आवश्यकतांनुसार स्थानिकीकृत लेबलिंग आणि तांत्रिक दस्तऐवजीकरण समर्थन समाविष्ट आहे.
हॉट टॅग्ज: sysmex 5-भाग रक्तविज्ञान विश्लेषकांसाठी diluent, sysmex 5-भाग hematology विश्लेषक उत्पादक, पुरवठादारांसाठी चायना diluent
